Le système Aurora EV-ICDMC de Medtronic offre une alternative aux DCI traditionnels transveineux.

Medtronic plc, chef de file mondial des technologies de la santé, a activé son cinquième programme d'implantation de l'année dans les principaux centres de santé du Canada. Des médecins de l'University Hospital- London Health Sciences, du Foothills Medical Centre à Calgary (Alberta), de l'Institut de cardiologie de Montréal, de l'Université McGill et, plus récemment, du Southlake Regional Health Center en Ontario, ont implanté avec succès chez plus de 20 patients un nouveau défibrillateur extravasculaire qui permet de traiter les patients présentant des rythmes cardiaques dangereusement rapides, une condition qui peut entraîner un arrêt cardiaque soudain (ACS). Le système de défibrillateur-cardioverteur implantable extravasculaire de Medtronic (EV-ICDMC), composé du dispositif Aurora EV-ICDMC MRI SureScanMC, de la sonde de défibrillation Epsila EVMC MRI SureScanMC et d'outils d'implantation exclusifs, a reçu l'homologation de Santé Canada l'année dernière.
Le système Aurora EV-ICD est un défibrillateur unique en son genre dont la sonde est placée sous le sternum, en dehors du cœur et des veines. Il fournit une défibrillation vitale et une thérapie de stimulation antitachycardique (SAT) en un seul système au moyen d'un dispositif unique implanté dont la taille, la forme et la longévité prévue sont similaires à celles des DCI transveineux traditionnels.
« Le système Aurora EV-ICD nous permet d'offrir aux patients les avantages des DCI traditionnels, tout en réduisant certains risques liés à la pose de sondes dans le cœur ou les veines », a déclaré le Dr Jaimie Manlucu, cardiologue électrophysiologiste au London Health Sciences Centre. Le Dr Manlucu a été le premier à implanter le système Aurora EV-ICD, en février, et a déjà traité avec succès 9 patients avec ce système. « Nous nous efforçons d'offrir des soins de haute qualité à nos patients, et cette technologie constitue un nouveau pas en avant pour leur permettre de bénéficier des dernières avancées cliniques en matière de gestion de leur maladie cardiaque. »
Le système Aurora EV-ICD comprend les mêmes caractéristiques que les DCI transveineux de Medtronic et présente des avantages supplémentaires qui ne sont pas offerts avec les DCI sous-cutanés concurrents :
Les patients qui reçoivent le dispositif Aurora offert sur le marché bénéficieront également de l'ajout de Smart Sense, un algorithme exclusif conçu pour réduire le risque de chocs inappropriés.
« Nous sommes heureux de voir ce programme s'étendre à d'autres centres au Canada, permettant ainsi à un plus grand nombre de patients de bénéficier de cette technologie de pointe. Il s'agit d'une étape passionnante pour rendre les soins avancés plus accessibles et contribuer à améliorer la qualité de vie à plus grande échelle », ajoute Rob Clifton, président de Medtronic Canada.
Le DCI Aurora EV est implanté sous l'aisselle gauche et la sonde de défibrillation Epsila EV est placée sous le sternum par une approche minimalement invasive. Le placement des sondes en dehors du cœur et des veines vise à éviter les complications à long terme qui peuvent être associées aux sondes transveineuses, telles que l'occlusion des vaisseaux (rétrécissement, blocage ou compression d'une veine) et les risques d'infections sanguines.
À propos de l'étude pivot sur le système EV ICD
Le système EV ICD de Medtronic a récemment été évalué dans le cadre d'une étude pivot mondiale portant sur 356 patients dans 46 hôpitaux en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient, en Asie, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Dans l'étude, le système EV ICD a atteint un taux de réussite de défibrillation de 98,7 % et a satisfait aux critères d'évaluation de la sécurité, à savoir l'absence de complications majeures liées au système ou à l'intervention pendant les trois années de suivi. Les résultats de l'étude pivot à long terme ont été publiés dans Circulation, un journal de l'American Heart Association1.
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1 Friedman P, Murgatroyd F, Boersma LVA, et coll., « Performance and Safety of the Extravascular Implantable Cardioverter-Defibrillator Through Long-Term Follow-Up: Final Results from the Pivotal Study », Circulation, 2024, 26 septembre 2024, DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.071795. Publication en ligne avant impression. PMID : 39327797.