Capacité de détection en boucle fermée de la SME Inceptiv

Medtronic plc, chef de file mondial des technologies de la santé, a le plaisir d'annoncer la disponibilité du stimulateur de la moelle épinière (SME) InceptivMC en boucle fermée rechargeable pour le traitement de la douleur chronique. Inceptiv est le premier dispositif de SME de Medtronic à offrir une fonction en boucle fermée qui détecte les signaux biologiques le long de la moelle épinière et ajuste automatiquement la stimulation en temps quasi réel, maintenant ainsi la thérapie en harmonie avec les mouvements de la vie quotidienne.
« La douleur est une expérience profondément personnelle, et la thérapie de stimulation doit répondre aux besoins de chaque patient en temps réel, explique la Dre Jill Osborn, Professeur agrégé de clinique au département d'anesthésiologie Université de la Colombie-Britannique. « Je suis très enthousiaste de voir comment Inceptiv répond aux signaux du corps et s'ajuste presque instantanément, marquant ainsi une avancée significative dans le traitement de la douleur chronique. »
Les appareils de SME traditionnels à sortie fixe délivrent des impulsions électriques constantes et légères qui perturbent les signaux de la douleur avant qu'ils n'atteignent le cerveau. Dans la vie de tous les jours, certains mouvements tels que rire, se pencher ou éternuer peuvent provoquer de brefs moments de surstimulation inconfortable. Cela peut amener certains patients à réduire la puissance de stimulation de leur dispositif, ce qui se traduit par une expérience thérapeutique sous-optimale.
À l'inverse, la SME Inceptiv détecte les signaux biologiques et maintient en permanence la stimulation prescrite par le médecin et adaptée aux besoins du patient. Des circuits spécialisés et un algorithme exclusif détectent les ECAP (potentiels d'action composés évoqués), des signaux générés par la moelle épinière en réponse à des stimuli électriques. Les ECAP sont une mesure directe de la quantité de tissu nerveux activée dans la moelle épinière et peuvent être utilisés pour ajuster la stimulation en temps réel. La SME Inceptiv détecte la réponse du corps à la stimulation et augmente ou diminue la stimulation pour maintenir les paramètres prescrits déterminés par le médecin.
« C'est une nouvelle ère pour la technologie de stimulation de la moelle épinière, et Medtronic est à l'avant-garde, déclare Rob Clifton, président de Medtronic Canada. Les patients souffrant de douleurs chroniques méritent un soulagement personnalisé et efficace, ainsi que le confort que le dispositif le plus mince du marché peut leur apporter. Nous sommes fiers d'offrir la solution la plus avant-gardiste actuellement disponible. »
Le système Inceptiv offre des avantages supplémentaires au-delà de sa capacité à fonctionner en boucle fermée. Inceptiv offre un accès amélioré à l'imagerie diagnostique, avec un accès à l'IRM du corps entier de 1,5T et de 3T, et est le seul stimulateur de la moelle épinière en boucle fermée homologué par Santé Canada qui offre un accès à l'IRM du corps entier de 3T 4. Jusqu'à 84 % des patients ayant subi une implantation de SME devraient avoir besoin d'au moins une IRM dans les cinq ans suivant l'implantation1. Il s'agit du dispositif de SME entièrement implantable le plus mince au monde, conçu pour le confort du patient4. De plus, le SME Inceptiv permet d'opter pour plusieurs types de formes d'ondes, y compris la thérapie de SME DTMMC exclusive de Medtronic, qui a démontré un taux de réponse de 84 % à 12 mois dans le cadre d'une vaste étude contrôlée randomisée (ECR) multicentrique2,3.
Pour plus d'information, visitez le medtronic.com/Inceptiv
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Tous les énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et à des incertitudes, tels que ceux décrits dans les rapports périodiques de Medtronic déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les résultats réels peuvent différer sensiblement des résultats anticipés.
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1 Desai, Mehul J., et al. « The rate of magnetic resonance imaging in patients with spinal cord stimulation. » Spine, vol. 40, no 9, 2015, https://doi.org/10.1097/brs.0000000000000805.
2 Fishman, M, Cordner, H, Justiz, R, Provenzano, D, Merrell, C, Shah, B, et al. Twelve-Month results from multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial comparing differential target multiplexed spinal cord stimulation and traditional spinal cord stimulation in subjects with chronic intractable back pain and leg pain. Pain Practice, 2021; 21: 912– 923.
3 Résultats de la SME DTMMC démontrés en utilisant la SME en boucle ouverte.
4 Données en dossier