9 décembre 2022

Santé Canada homologue le premier et seul dispositif de perfusion au monde qui double la durée de port jusqu'à 7 jours pour les pompes à insuline de Medtronic

BRAMPTON, Ontario – Medtronic Canada est heureuse d'annoncer que Santé Canada a homologué le dispositif de perfusion à port prolongé de Medtronic – le premier et seul dispositif de perfusion qui peut être porté jusqu'à 7 jours avec les pompes à insuline de Medtronic. Un dispositif de perfusion est une tubulure avec canule qui permet d'administrer l'insuline de la pompe à insuline à l'organisme et qui nécessite généralement un changement de dispositif tous les quelques jours. Le dispositif de perfusion à port prolongé de Medtronic, crée dans le cadre d'un partenariat exclusif avec Convatec Group*, est homologué pour la perfusion sous-cutanée d'insuline dans la prise en charge du diabète sucré et est compatible avec les pompes à insuline MiniMedMC 630G, 670G et 770G de Medtronic..

Cette innovation permet de doubler la durée de port d'un dispositif de perfusion afin que les utilisateurs puissent continuer d'utiliser la technologie de la pompe à insuline en toute sécurité, avec moins d'interruptions et d'insertions1, tout en offrant une commodité et un confort accrus2 dans la prise en charge de leur diabète.

« Lorsque les patients commencent à utiliser une pompe, les médecins et autres prestataires de soins de santé insistent sur la nécessité de changer leur dispositif de perfusion tous les deux ou trois jours afin de limiter le risque d'infection et d'autres problèmes de sécurité. Pour de nombreuses personnes, cela signifie qu'il faut planifier sa vie en fonction du changement de la tubulure de perfusion, qui n'a pas toujours lieu au moment le plus opportun – faire demi-tour lorsque vous êtes sur le point de partir et vous rappeler soudainement de changer votre tubulure de perfusion ou ajouter quelques minutes à la routine du coucher d'un enfant fatigué pour changer sa tubulure de perfusion, explique le Dr Robert Vigersky, directeur médical de Medtronic Diabète. Avec le dispositif de perfusion à port prolongé de Medtronic, ces interruptions sont réduites grâce à une innovation qui en double la durée d'utilisation. 

La conception innovatrice du dispositif de perfusion à port prolongé de Medtronic propose des matériaux avancés qui permettent de réduire la perte d’agents de conservation d'insuline et de maintenir le flux et la stabilité de l'insuline. Le nouveau connecteur de tubulure améliore la stabilité physique et chimique de l'insuline3, garantit la fiabilité des performances du site de perfusion et réduit le risque d'occlusion du dispositif de perfusion1. Le ruban adhésif est doté d'une couche adhésive qui prolonge la durée de port et offre confort2 et durabilité jusqu'à 7 jours. En plus du nouveau dispositif de perfusion, le réservoir étendu de Medtronic est également testé et approuvé pour maintenir la stabilité et l’utilisation sécuritaire de l'insuline jusqu'à 7 jours.

Dans les études cliniques sur le dispositif de perfusion à port prolongé de Medtronic, les participants à l'étude ont observé une diminution de 50 % du nombre de changements de dispositif de perfusion et une diminution du nombre de défaillances du dispositif de perfusion associées à des taux de glucose élevés3,4. Les participants à l'étude utilisant le dispositif de perfusion à port prolongé de Medtronic ont indiqué que le nouveau dispositif de perfusion était plus confortable à porter par rapport à leurs dispositifs de perfusion précédents et qu'ils étaient satisfaits de la caractéristique de port prolongé qui contribue à réduire le fardeau global de la thérapie par pompe à insuline3,4. En outre, la réduction du nombre de changements de dispositifs de perfusion et de réservoirs peut entraîner des économies annuelles d'insuline en raison de la réduction de l'insuline non récupérable, ainsi qu'une réduction des déchets plastiques pouvant atteindre 50 %5,6

« Nous sommes ravis d'offrir cette innovation unique aux personnes atteintes de diabète de type 1, déclare Laura Cameron, directrice principale du secteur Endocrinologie chez Medtronic Canada. Nous sommes fiers d'être à l'avant-garde en matière de technologie du diabète, et le dispositif de perfusion à port prolongé y contribue grâce à sa commodité, sa simplicité et sa durabilité accrues. Les clients des pompes à insuline de Medtronic peuvent conserver plus longtemps les sites de perfusion qu'ils préfèrent1. C'est une autre preuve de notre engagement à améliorer l'expérience des clients et à alléger le fardeau des personnes atteintes de diabète. »

Le dispositif de perfusion à port prolongé de Medtronic a été développé en partenariat avec Convatec Infusion Care, le plus grand développeur et fabricant de solutions de perfusion au monde. La disponibilité du produit est prévue pour le printemps 2023. 

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Pour plus d’information, contactez Roxane Bélanger
à roxane.belanger@medtronic.com

* Le dispositif de perfusion Medtronic Extended est homologué au nom de Unomedical A/S, une filiale de Convatec Group Plc.

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(1) Zhang G, et al. Development of the Extended Infusion Set and Its Mechanism of Action. J Diabetes Sci

Technol. 2022 Jul 25:19322968221112120. doi: 10.1177/19322968221112120. Epub ahead of print. PMID:

35876264.

(2) Zhang G, et al. 986-P - Assessment of adhesive patches for an extended wear infusion set. 80th ADA

International Conference, June 2020.

(3) Brazg R, et al, Diabetes Technol Ther. 2022; Mar 24. doi: 10.1089/dia.2021.0540.

(4) Ilany J, et al. Abstract 416 - Clinical study of a new extended wear infusion set design. 13th ATTD

International Conference. February 2020.

(5) Kwa et al, The improved survival rate and cost-effectiveness of a 7-day continuous subcutaneous insulin

infusion set, J Med Econ . Jan-Dec 2021;24(1):837-845.

(6) Fusselman et al. The Extended Wear Infusion Set- A Design for Plastic Waste Reduction, Journal of Diabetes

Science and Technology , 2021, 15 (3), 397–477.